CIP-ICT-PSP-2011-5

Progetto FATE
Rilevatore di caduta per anziani

Protocollo di sperimentazione

Il sistema sperimentato dal progetto FATE è una soluzione per una corretta e tempestiva rilevazione delle cadute. L'obiettivo finale è di validare su vasta scala una soluzione tecnologica in grado di rilevare le cadute, sia in casa sia all'aperto. Inoltre, il progetto mira a dimostrare la possibile integrazione di tale soluzione in servizi di assistenza già esistenti.

Il sistema FATE è composto di più elementi, ognuno dei quali verrà testato durante il periodo di sperimentazione. Gli elementi da sperimentare in Italia saranno i seguenti:

1. Rilevatore di caduta
2. Sensore di occupazione letto
3. Sistema di tele-comunicazione basata su tecnologie wireless – rete interna Zigbee, computer centrale, telefono cellulare in connessione Bluetooth

4. Call center

Fig1. Architettura del sistema FATE

1.  Rilevatore di caduta
Il rilevatore di caduta è portato dagli utenti sotto gli indumenti a livello della vita, inserito in una
cintura in neoprene. Il rilevatore deve essere indossato tutto il giorno tranne che durante le ore di sonno, durante le quali la batteria viene ricaricata. Il rilevatore è inoltre dotato di un “pulsante di panico”, per permettere all’utente di attivare/disattivare un allarme.

2.  Sensore di occupazione letto
Il  sensore  permette di  determinare la presenza  /  assenza di  una persona  sul  letto.  In  caso  di
mancanza dal letto per un periodo superiore al limite stabilito per ogni singolo utente, il sensore invia l’informazione al PC collocato a casa dell’utente, tramite collegamento USB, che a sua volta invierà l’allarme al call centre.

3.   Sistema di tele-comunicazione basata su tecnologie wireless
Il sistema è composto dalla rete interna Zigbee, dal computer centrale e dal telefono cellulare in
connessione Bluetooth. Il piano di telecomunicazioni è  in grado di inviare un segnale di allarme al call center specifico quando viene rilevata una caduta sia all'interno che all'esterno dell’abitazione dell’utente. Qualora l'utente sia fuori casa, il telefono cellulare in dotazione invierà anche la sua posizione.

4.  Call center
Le cadute rilevate dal sistema FATE vengono automaticamente segnalate al call center, operativo
24 ore al giorno, che gestirà le chiamate e gli sms di allarme ricevuti secondo un protocollo specifico. Per ogni utente sarà attivata una scheda personale informatizzata, che conterrà tutti i dati e le informazioni raccolte. In caso di caduta o situazione di bisogno, in base a quanto concordato con il singolo utente, verranno tempestivamente informati i parenti, le persone di riferimento e/o i fornitori del servizio sanitario e di emergenza (118).

Procedure di sperimentazione

La sperimentazione italiana coinvolgerà 50 anziani ad alto rischio di caduta, che vivono in  casa soli o con un convivente.

Secondo quanto stabilito con i partner di progetto, gli utenti saranno selezionati sulla base dei seguenti criteri:
•	Avere un’età superiore ai 64 anni;
•	Essere caduto almeno 1 volta nei 6 mesi precedenti la sperimentazione o, in alternativa, risultare ad elevato rischio di caduta secondo il parere dello staff responsabile del reclutamento;
•	Essere in grado di camminare autonomamente in casa;
•	Essere disponibile a partecipare allo studio e a cooperare in tutte le sue parti, accettando i regolamenti e le procedure di sperimentazione previste;
•	Avere la disponibilità di almeno un membro della famiglia o di un parente a partecipare alla sperimentazione (persone di riferimento).

In Italia, gli utenti saranno selezionati tra:
•	Persone residenti negli Ambiti Territoriali di Matelica, San Severino Marche, San Ginesio e Camerino;
•	Utenti fruitori del servizio di assistenza domiciliare e di Taxi sociale erogati dai propri comuni di appartenenza.

La sperimentazione coinvolgerà inoltre alcune persone di riferimento, da contattare in caso di necessità (parenti, amici, vicini di casa, medico curante, etc.).
Le persone di riferimento coinvolte nella sperimentazione dovranno essere concordate con l’utente e ricopriranno un ruolo rilevante durante lo studio. Sarà loro richiesta la disponibilità a partecipare alla sperimentazione, a cooperare in tutte le sue parti, accettando i regolamenti e le procedure previste e a contribuire al processo decisionale in caso di emergenza.

La sperimentazione sarà seguita da uno staff composto da:
•	3 ricercatori COOSS coinvolti nel progetto;
•	Il Coordinatore degli Ambiti Sociali n.16, n.17 e n.18;
•	2/3 assistenti sociali della comunità montana;
•	Gli operatori del call centre, che verranno selezionati all’interno dell’organico della casa di riposo.

La sperimentazione del sistema FATE si svolgerà fra aprile 2013 e luglio 2014 in 3 paesi europei: Italia, Spagna e Irlanda.
Secondo le procedure concordate con i partner europei, la sperimentazione in Italia si svolgerà come segue (Fig. 2):

COOSS selezionerà i partecipanti in stretta collaborazione con il Coordinatore degli Ambiti Sociali e le assistenti sociali del territorio, in considerazione dei criteri prima esplicitati. I candidati saranno

contattati per concordare la prima visita (screening), da effettuarsi a casa dell’utente. Durante la visita verranno verificati i criteri di inclusione.
Verranno quindi selezionati i 50 utenti più idonei alla sperimentazione. Tutti i partecipanti allo studio saranno osservati per 12 mesi. È previsto un "periodo d’intervento” (FATE intervention), della durata di 6 mesi, durante il quale verrà utilizzato il sistema FATE e un “periodo di controllo” (control) della durata di 6 mesi durante il quale saranno attivi solamente i consueti servizi di assistenza e supporto. Questi due periodi saranno separati da un intervallo di 4 mesi, “washout period”, durante il quale i partecipanti non saranno monitorati né contattati dai ricercatori FATE. Questo periodo è necessario per eliminare gli effetti che il periodo d’intervento o il periodo di controllo possono avere sul comportamento dei partecipanti.

Per permettere la realizzazione della sperimentazione così come descritta, i 50 utenti verranno dividi in due gruppi distinti da 25 anziani (gruppo 1 e gruppo 2 ).
Il gruppo1 inizierà con il periodo d'intervento per finire con il periodo di controllo. Il gruppo 2 eseguirà prima il periodo di controllo e in seguito quello d’intervento.

Fig.2 Organizzazione temporale dello studio

Lo staff garantirà un monitoraggio costante delle attività di sperimentazione e degli utenti, secondo il seguente calendario di visite e procedure, concordate con i partner.

Illustriamo di seguito le tipologie di visite da effettuare per il gruppo 1 (Fig.3):

1.	Screening: visita preliminare per la verifica dei criteri di inclusione;
2.	Pre-intervention period visit: visita di controllo da effettuarsi prima dell’inizio dei periodi di
sperimentazione;
3.	Intervention period: si tratta di un monitoraggio in itinere, durante il quale lo staff di progetto contatterà telefonicamente gli anziani e effettuerà visite a domicilio, allo  scopo di raccogliere i dati necessari per misurare i risultati della sperimentazione ed eventuali problemi di usabilità, accessibilità e accettabilità del sistema;
4.	Post-intervention  period  visit:  visita  da  effettuarsi  successivamente  al  primo  periodo  di intervento, per la raccolta di informazioni specifiche dopo i primi 6  mesi di sperimentazione;
5.	Control  period:  in  questi  6  mesi  gli  utenti  del  gruppo  di  controllo  verranno  comunque monitorati (come al punto 3) attraverso visite e contatti telefonici:
6.	Post-control period visit: alla fine dei 6 mesi verrà effettuata una nuova visita per raccogliere informazioni e feedback sulla sperimentazione.

Il gruppo 2 verrà sottoposto alle stesse visite, invertendo il periodo di controllo con quello di intervento, come da fig.3.

Gruppo 1	
Screening	Pre-
intervention period visit	Intervention
period	Post-
intervention period visit		Control
period	Post-control
period visit	

Gruppo 2	
Screening	Pre-control
period visit	Control
period	Post-control
period visit		Intervention
period	Post-
intervention period visit	

Fig.3 Organizzazione temporale delle visite

Il sistema FATE sarà installato a casa dei singoli utenti e configurato da parte di personale tecnico specializzato. La configurazione consentirà anche di adattare il sistema alle esigenze specifiche dei servizi di emergenza disponibili sul territorio. L'utente dovrà interagire soltanto con il rilevatore di caduta e il telefono cellulare.

Riportiamo di seguito una “giornata tipo” dell’utente assistito da FATE, per chiarire il funzionamento del sistema e le attività richieste all’utente per il suo utilizzo.

7.	L'utente si sveglia la mattina. Il rilevatore di caduta e il telefono cellulare sono in camera e sono stati collegati ai loro rispettivi carica batterie la sera precedente prima di coricarsi.
8.	L'utente rimuove il rilevatore di caduta dal caricabatteria e lo attiva premendo il pulsante di “panico”. L'utente vede che il rilevatore di caduta è acceso perché il LED lampeggia con un colore rosso. L'utente colloca il rilevatore di caduta all'interno della cintura in neoprene e lo indossa all’altezza della vita. L'utente ha conferma che il rilevatore di caduta funziona correttamente quando il LED inizia a lampeggiare con un colore verde. Se ciò non avviene entro un intervallo di circa cinque minuti, l'utente può chiamare il personale tecnico per segnalare che il rilevatore di caduta non funziona correttamente. In ogni caso, il call centre viene avvisato in automatico ogni qual volta il sensore non invia alcun segnale.
9.	La batteria del rilevatore di caduta ha un’autonomia di almeno 50 ore, l'utente può controllare periodicamente lo stato di carica attraverso il LED. Se il LED lampeggia con colore rosso significa che la batteria è scarica e che il rilevatore di caduta deve essere collegato al suo caricabatteria. In questo caso viene inviato un messaggio di avviso anche al call center.
10.  Durante  il  giorno  l'utente  può  svolgere  le  sue  normali  attività  quotidiane  indossando  il rilevatore di caduta, che deve essere tolto solo prima di fare un bagno o una doccia.
11.  Se una caduta viene rilevata mentre l’utente sta rimuovendo la cintura con il rilevatore, viene generato un allarme sonoro che l'utente potrà arrestare premendo il pulsante di panico. Ogni qualvolta l’utente annulla un allarme, il sistema invia un avviso al call center che agisce secondo il protocollo operativo specifico.
12.  Se viene rilevata una caduta mentre l'utente è in casa il rilevatore di caduta genera un suono di allarme. Se si tratta di una caduta reale l'utente non deve fare nulla. Dopo un intervallo di

tempo predefinito, un messaggio di allarme viene inviato al call center e l’operatore prende in carico l’emergenza secondo il protocollo operativo.
13.  Se viene rilevata una caduta,  ma l'utente non  è in  una situazione di emergenza  egli  può annullarlo premendo il pulsante di panico o premendo il pulsante “Annulla” che appare sul display del telefono cellulare.
14. Se per qualsiasi motivo l'utente si trova in una situazione di emergenza (anche se non si è verificata una caduta), egli può premere il pulsante di panico e un allarme viene inviato al call center.
15.  Quando esce di casa l'utente deve solo scollegare il telefono cellulare dal caricabatteria e portarlo con sé. Se l'utente esce di casa senza il cellulare il rilevatore di caduta segnala questa situazione attraverso un suono di avviso (diverso dal suono di allarme). In questo caso viene inviato un messaggio di avviso anche al call center.
16.  Quando l'utente è fuori casa il sistema FATE funziona come precedentemente descritto (fasi 5 e
6),  ma  in  questo  caso  i  messaggi  di  allarme  inviati  al  call  center  contengono  anche  le informazioni in merito alla localizzazione dell'utente.
17.  Prima di andare a letto, il telefono cellulare e il rilevatore di caduta devono essere collegati ai loro rispettivi carica batterie.
18.  L'utente può ora andare a letto e durante la notte viene monitorato da un sensore di occupazione letto. Se l'utente si alza dal letto e non torna dopo un determinato periodo di tempo prestabilito, viene generato un allarme sonoro dal telefono cellulare, e un messaggio di avviso viene visualizzato sullo schermo del telefono cellulare. Se l'utente non è in una situazione di emergenza può cancellare l'allarme premendo il pulsante visualizzato sullo schermo del telefono. Se il pulsante non viene premuto un allarme verrà inviato al call center.

Il Call Center è stato creato appositamente per la sperimentazione del progetto FATE e sarà situato presso la casa di riposo di Matelica, gestita da COOSS.  Quando il call center riceverà un SMS o una chiamata di allarme/avviso come nei casi sopra descritti, gli operatori seguiranno un protocollo operativo specifico che garantirà un intervento tempestivo ed efficace, avvisando le persone di riferimento e/o attivando il servizio di soccorso, secondo i casi. Tutte le attività svolte e le informazioni raccolte dal sistema e dagli operatori verranno debitamente  registrate e memorizzate, nel totale rispetto delle norme vigenti sulla tutela della privacy e trattamento dei dati.